На обычном складе ошибка отбора — пересорт и акт. На фарме и в холоде — отзыв серии, нарушение GDP, испорченная партия на десятки миллионов и риск для пациента. WMS здесь не «ускоритель комплектации», а система, которая не даёт выдать не ту серию, не ту температуру и не тот срок.
GDP vs «просто аккуратный склад»
Good Distribution Practice — правила дистрибуции лекарств: прослеживаемость, квалификация поставщиков, отклонения, температура в пути и на стоке, доступ только уполномоченным. Складской софт не заменяет валидацию и СОП, но должен оставлять след: кто, когда, какую серию, из какой ячейки, при каком статусе качества.
- Карантин и годный запас — разные статусы и, как правило, разные места. Нельзя отобрать карантин «потому что срочно».
- Отклонение (разбитая упаковка, подозрение на температуру) блокирует серию до решения, а не «положим в угол».
- Аудит: выгрузка истории серии за минуты, не за неделю в Excel.
- Права: оператор отбора не проводит качество; качество не правит ячейку без задания.
FEFO, не «почти FIFO»
FIFO — кто раньше пришёл. FEFO — у кого раньше истекает срок. На фарме и пищевом холоде второе. WMS должна предлагать ячейку по остаточному сроку, а не по удобству проезда. Исключения (короткий срок под конкретный контракт, промо) — явные правила, с записью кто разрешил.
- Срок на приёмке: дата или производство+срок, одна схема на группу.
- Остаточный срок для приёмки (например, не меньше N дней) — отказ на рампе, не сюрприз в отборе.
- Смешение серий в ячейке: либо запрет, либо система знает все серии в месте и не врёт FEFO.
- Отгрузка «с короткой» по просьбе клиента — отдельный статус и согласие, иначе аудит не сойдётся.
Серии, сертификаты, прослеживаемость
Серия — такой же ключ, как SKU. Сертификат и разрешение привязаны к серии, не к «папке на группу товара». Отзыв с рынка — это выборка: какие ячейки, какие клиенты, какие в пути. Без этого WMS остаётся учёткой с красивым терминалом.
- 01Формат серии фиксирован, дубликаты и «почти та же» серия отловлены на приёмке.
- 02Сканирование серии на отборе обязательно, не опционально.
- 03Документы качества доступны из карточки серии, не из почты менеджера.
- 04Для маркируемых групп (где это требует регулятор) код маркировки не заменяет серию: нужны оба контура, если так заведено.
Как готовить справочник до запуска — в чек-листе мастер-данных: на фарме блок партий нельзя откладывать в «фазу 2».
Температурные зоны: 2–8 °C, −18 °C, амбиент
Cold chain — это не «есть холодильник». Это отдельные зоны с разными правилами тары, времени вне камеры и допуска людей. WMS должна знать зону как ограничение размещения: препарат 2–8 °C не предлагается в сухой паллетник, даже если там свободно.
| Зона | Что ломается без правила в WMS | Что учесть в операциях |
|---|---|---|
| 2–8 °C | Размещение «на ближайшую полку» | Время на рампе, дверь камеры, совместимость SKU |
| −18 °C и ниже | Тот же ТСД и та же норма времени, что в тепле | Парк ТСД, батарея, короткий цикл вне камеры |
| Амбиент + «не замораживать» | Смешение с морозилкой при нехватке места | Запрет ячеек, не инструкция в чате |
Железо под холод — отдельный чек-лист: выбор ТСД. Метрики, которые имеют смысл здесь сверх обычных lines per hour: доля отборов с верной серией, время вне температурного режима, расхождения карантина. Базовый набор складских KPI — отдельный материал.
3PL и мультиклиентная фарма
Если это ответхранение, к GDP добавляется жёсткая сегрегация владельца: серия клиента А не лежит в ячейке клиента Б, биллинг не смешивает камеры. Функции мультиклиента описаны в гайде по 3PL — для лекарств это не опция «потом», а условие лицензии и договора.
Когда WMS ещё рано, а когда без неё нельзя
- Ещё рано: узкий ассортимент, одна камера, серии в журнале сходятся с остатком, нет ответхранения, отгрузок мало. Тогда дисциплина адреса и учётки дешевле.
- Уже нельзя: несколько температур, отзывы, GDP-аудит, 3PL, пик, при котором серию подбирают вручную. Ошибка серии в пике не лечится сверхурочными.
Уровни зрелости склада без привязки к отрасли — в учётке, WMS-lite и полном WMS. Остальные тексты — в базе знаний.